关于大麻提取的GMP符合性,你应该知道什么
发布于2021年9月1日by雪松石工业团队
如果您的公司有任何涉足大麻行业的计划,请确保在开始之前了解并理解所有适用的监管要求。大麻是一个受到高度监管的行业,因此价格相当昂贵。仅仅满足良好生产规范(GMP)的要求就需要大量的财务投资。
注意,GMP并不局限于大麻加工商所从事的活动。它还涵盖了种植和分配操作中常见的一些活动。例如,GMP法规适用于种植者如何切割、干燥和表达他们的植物。在不以某种方式对GMP法规负责的情况下,参与大麻业务几乎是不可能的。
GMP:简要概述
良好的生产规范不是单一的标准。它实际上是一套适用于食品、药品、化妆品、膳食补充剂和医疗产品制造的标准。GMP标准不断制定和维护,以确保消费者安全。所谓的指导方针实际上是制造商为了遵守法律必须满足的最低要求。
GMP标准在美国、加拿大、英国、印度、中国和大多数欧洲国家保持。它们是这个国家食品和药物管理局(FDA)的管辖范围。GMP法规的基本租户之一是,安全和质量必须有目的地设计到产品中。事后检测不足以保证安全。
GMP和大麻萃取
那么,GMP如何应用于大麻提取呢?首先,它的适用范围是大麻可以用作医疗产品。如果不是植物本身,至少是从其中提取的大麻素和萜烯。这是符合GMP的基础。
种植者必须保持GMP合规,以提供无藻类和真菌等污染物的生物质。被污染的植物不能被送到加工者那里;他们必须被摧毁。不惜一切代价防止污染符合种植者的最大利益。
在提取方面,有多种方法。加工者有法律义务确保他们以安全的方式提取他们想要的材料。他们被要求保持提取物的纯度;他们必须保持提取设备的清洁和安全;他们被要求在使用它们制造零售产品之前测试它们的提取物。
GMP包括什么
了解和理解GMP法规如何适用于大麻提取的实际任务只是一个开始。更简单的原因是GMP几乎涵盖了业务的各个方面。GMP法规包括:
- 场地及设备安全
- 产品存储
- 产品开发及测试
- 个人及设备卫生
- 员工培训及政策
- 记录的政策。
GMP法规甚至延伸到公司如何处理员工和客户的投诉。公司对他们所做的每一件事都必须非常小心。他们还必须记录一切。在一个不断受到州和联邦审查的行业里,几乎没有犯错的余地。
这对我们意味着什么
作为一个设计师和建设者定制萃取设备在美国,GMP也是我们必须担心的问题。我们的任务是生产设备,至少不会阻止大麻加工者保持监管合规。我们逼迫自己走得更远。我们设计的设备实际上帮助我们的客户保持合规。
如果你刚刚进入大麻行业,要知道GMP合规是一项重大责任。这也是不可选的。如果你不遵守,你可能会失去你的执照。

